Какво е API лекарство? Каква е разликата между него и подготовката?

Въпреки че много хора са чували за API, те не знаят много за тях. Днес ще ви дам съответните знания за API и разликата между API и препаратите, надявам се, че ще ви бъде полезно!

 

Първо. Какво е API?

1. Концепцията за API: API се отнасят до активните вещества, използвани при производството на препарати, които са основните съставки, преработени в препарати, обикновено направени чрез химичен синтез, технология за рекомбинация на ДНК, ферментация, ензимни реакции или извлечени от естествени вещества.

2. Класификация на API: API се разделят на нестерилни API и стерилни API.

API с артикули за изпитване на стерилност в стандарта за качество е стерилен API. Стерилни суровини обикновено се използват в инжекциите и обикновено могат да се дозират директно в инжекциите. Въпреки това, инжекционните API не са непременно стерилни API.

3. The production of APIs includes the following types:

Химичен синтез: Повечето API се синтезират, като сулфадиазин.

Екстракция: като хепарин, извлечен от свински черва, хондроитин, извлечен от хрущял.

Ферментация: Повечето антибиотици се получават от процеса на ферментация, като пеницилин, стрептомицин и др.

Разнообразие от комбинации от процеси: като полусинтетични антибиотици, стероиди, хормони и др.

 

Второ, разликата между API и препаратите

1. Процесът на производство на API е по-сложен. Производството на API често включва сложни химични и биологични процеси.

2. Производственият процес на API често произвежда странични продукти.

3. Тъй като API ще произвеждат странични продукти, процесът на пречистване и рафиниране е необходим.

4. Производственият процес на API се основава на реакции на химични единици и химични операции на единици.

5. Най-общо казано, в процеса на производство на препарати има малко промени в химическата структура на материалите, но в процеса на производство на API често се случват промени в химическата структура на материалите.